导读 风疹病毒可以通过患者的鼻腔，咽喉，尿液和血液样品检测。

多年前在湖北曾有个“不当出生”的案例，因孕妇在孕早期感染风疹，而孕检医生并未告知该病对胎儿有传染隐患，也未建议终止妊娠，导致孩子出生不久，即查出患先天性心脏病、双耳重度耳聋。

       

风疹病毒，又称德国麻疹，一种常见于儿童感染的致病菌，这种病毒感染主要侵犯皮肤和淋巴结在普通人群中不曾兴风作浪的病毒，一旦遇上怀孕，则变得不再平静。那么，这个很少被提及的风疹病毒到底是如何引起新生儿多发器官畸形的呢？ 风疹病毒 风疹感染没有遇见怀孕时，属于自限性、症状不特异的疾病。25%-50%的人群没有任何症状；对有症状的人群，从感染到出现症状，需要2-3周的时间，症状包括轻度发热，头痛和流涕，随后出现皮疹，其实是属于很轻微的疾病。

然而，当人体第一次面对风疹病毒，又机缘巧合遇见怀孕，病毒对胎儿的攻击完全是另外一回事。风疹病毒可以直接感染胎盘，并通过胎儿血液循环系统播散各大器官系统，引起重要组织器官的缺血性改变，导致胎儿先天性风疹综合征(CRS) ，包括心、脑、耳或眼畸形、耳聋、小头畸形和智力发育迟缓。在发明风疹病毒疫苗之前，在每1000个活产的婴儿中多达4个婴儿出生时出现CRS。

       

这种疾病对未出生婴儿的传播率和严重程度取决于母亲何时受到感染: 妊娠前三个月: 胎儿感染率最高， 90%的胎儿会出现CRS   妊娠中期: 14周时，近50%胎儿会感染，其中20%的胎儿会出现CRS 妊娠晚期: 到孕36周，胎儿感染率再次升高，从20%提升到100%，但是发生CRS的可能性几近0% 不幸的是，孕期风疹病毒感染，没有任何可以改善妊娠结局的治疗手段。“不可挽回”是风疹病毒感染的唯一结局！ 因此，孕早期的风疹病毒诊断尤为重要！ 风疹诊断 风疹病毒可以通过患者的鼻腔，咽喉，尿液和血液样品检测。根据《中华人民共和国卫生行业标准-风疹诊断标准》（WS297-2008），风疹诊断首先通过通流行病学诊断，通过医生对临床症状判断，随后需要通过实验室检测。 实验室检测方法包括： 风疹病毒核酸RNA分子检测： 通过分子生物学技术，如PCR检测风疹病毒的核酸。这种方法可以在感染初期或疾病的早期阶段检测到病毒，但在疾病后期可能会出现阴性结果。 血清学检测： 通过血清学检测可以检测患者的免疫反应，包括抗风疹抗体。具体的检测包括： →风疹病毒特异性免疫球蛋白M抗体（IgM）：这些抗体在感染初期出现，通常在发病后的7-10天内可检测到，但在感染后几个月后会消失。 →风疹病毒特异性免疫球蛋白G抗体（IgG）：这些抗体在感染后的数天到数周内开始产生，可持续数年，甚至终身。如果患者已经有抗风疹IgG抗体，表明他们已经感染过或接种过风疹疫苗。 开发风疹抗体诊断测试时，常常会面临一些挑战和困难，包括： →试剂选择：选择适合的试剂来检测风疹抗体是一个关键步骤。这包括选择检测IgM和IgG类别的抗体的试剂，以便区分感染的阶段。同时，试剂的敏感性和特异性也至关重要，以确保准确的诊断。 →抗体亚型：风疹病毒的抗体可以包括不同的亚型，而且不同人群的抗体亚型可能不同。因此，开发诊断测试时需要考虑抗体的亚型差异，以确保测试的准确性。 →交叉反应：一些病毒或细菌感染可能会导致类似的抗体反应，从而引起交叉反应。这可能会导致假阳性结果，因此在测试开发中需要谨慎考虑这些交叉反应的可能性。 →样本来源：不同类型的样本，如血清、唾液或尿液，可能对抗体检测测试的结果产生影响。确定最合适的样本类型以获得准确的结果是一个挑战。 →抗体持续时间：风疹抗体的持续时间可能因个体差异而异，而且可能会随着时间而减少。因此，在开发测试时需要考虑抗体的持续性，以确定何时进行测试最具意义。 →疫苗接种历史：已经接种风疹疫苗的个体可能会产生抗体，这可能会干扰诊断结果。因此，测试需要能够区分感染性风疹和疫苗引起的免疫反应。 →流行病学和地区差异：风疹的流行程度和地区差异可能会影响测试的有效性。在一些地区，风疹感染率较低，因此可能需要更灵敏的测试。 总之，开发风疹抗体诊断测试是一个复杂的过程，需要综合考虑多种因素，通过仔细的测试和验证，可以克服这些困难，确保诊断测试的准确性和可靠性。 风疹诊断原料

风疹病毒是包膜单链RNA 病毒。它在免疫学上不同于其他已知病毒。病毒颗粒呈球形，直径为60 - 70纳米，有三种结构蛋白：E1和E2，与病毒包膜有关C与RNA形成核衣壳。基因组包裹在含有两种病毒糖蛋白包膜E1和E2的脂质双层衣壳中。

       

E1和E2是引起宿主免疫应答的主要靶抗原。E1与IgM和IgG抗体反应，是负责血凝活性的抗原。E2和C诱导IgG抗体，但E1对抗体检测最重要。研究显示在风疹病毒感染的急性期，IgM抗体和这些糖蛋白有特异性反应。风疹IgM检测容易产生高度交叉反应。

有研究表明，E1与E2蛋白诱导免疫应答产生IgG的时间不完全重合 。因此，可同时使用E1和E2用于免疫诊断，提高检测的灵敏度。

       

迈迪安是全球首个推出天然风疹抗原的原料企业，几十年来至今依然是广泛用于全球主要风疹诊断的商用检测中，处于领先地位。 使用高纯度天然抗原可防止非特异性蛋白相互作用对于多重微球检测试剂的干扰方面，其性能优于其他方法制备的抗原。

目前市场类似商用注册检测的原料推荐

       

       

了解迈迪安更多开发ToRCH检测的原料↓ 欢迎下载ToRCH产品彩页 更多商用ToRCH检测开发技巧及原料推荐

→点击此处下载白皮书

       

→点击此处了解产品详情←

       

迈迪安的所有产品都可以提供商业大规模生产，符合ISO13485标准，并大量用于全球各种获得认证的商用检测中。 精选专题 迈迪安血液分子检测系列 迈迪安唾液分子检测系列 迈迪安尿液分子检测系列 迈迪安粪便分子检测系列 迈迪安LAMP检测系列 迈迪安免疫检测原料 迈迪安液体活检推荐系列 迈迪安分子POCT系列 迈迪安分子核心酶系列 迈迪安直播系列 迈迪安季刊合集 END

---

       

北京迈迪安生物科技有限公司是Meridian Bioscience在中国设立的全资子公司。Meridian BioScience （以下简称：迈迪安）是一家全球领先的生物诊断公司，总部设立在美国，距今已有48年的历史。迈迪安公司分为诊断和生命科学两个部分，在中国地区的主营业务是生命科学产品，包括各种分子和免疫诊断检测的关键原料，如抗原抗体、免疫阻断剂、PCR和LAMP反应的聚合酶和优化的预混液、核苷酸等，为人体、动物、农业、环境及食品安全等各种检测提供全面的解决方案。48年来，迈迪安已经成为全球各领域诊断企业的首选原料供应商！

点击“阅读原文”查看更多