导读 让人们用上更好的药 2月26日，菲鹏制药宣布，公司First-in-Class肿瘤免疫治疗新药FP008的临床试验（IND）申请获得美国FDA的批准。FP008是一种新型的anti-PD-1×IL-10M融合蛋白，旨在攻克野生型IL-10毒性限制的难关，为对PD-1/PD-L1抗体耐药的人群提供新的治疗手段。

作为菲鹏制药的自研专利产品，FP008具有独特的作用机制，具备用于未经anti-PD-1处理或anti-PD-1处理后耐药患者的治疗潜力。工程化改造的IL-10单体可显著降低其血液毒性，同时anti-PD-1抗体的靶向富集和顺式激活可以增强IL-10单体的活性，更好发挥协同抑瘤作用。

PD-1单抗会驱动效应CD8?T细胞向终末耗竭状态分化，而FP008可以有效拮抗该过程，在最新的临床前实验数据中，FP008表现出优异性能，显著降低PD-1抗体介导的CD8?T细胞耗竭。同时，FP008在小鼠体内实验中展现强大的抗肿瘤药效，可显著增加瘤内CD8?T细胞的浸润，减少其终末耗竭分化，并增加终末耗竭CD8?T细胞中 IFN-γ 和 GZMB 的分泌。此外，FP008在食蟹猴体内实验中显示出良好的安全性和PK特征，具有良好的可成药性。 FP008的突破有望为晚期实体肿瘤患者，特别是PD-1耐药患者带来全新的治疗选择，并有可能改变实体瘤的治疗模式。菲鹏制药正在积极寻求全球合作伙伴，共同加速FP008的临床进程。正如菲鹏制药总裁霍永庭所说：“FP008项目获得美国FDA临床试验批准是公司在创新药研发上的重要里程碑，我们邀请全球合作伙伴利用我们优异的临床前数据和临床阶段资产，共同推进肿瘤免疫治疗创新产品的上市。” 关于菲鹏制药 菲鹏制药是一家专注于生物大分子药物研发的创新型企业，公司聚焦肿瘤及自身免疫性疾病等重大疾病领域，专注于未被满足的临床需求，打造了基于全球领先的哺乳动物细胞展示技术的生物大分子发现平台、IL-10M蛋白改造和融合平台、以及基于Fibody和纳米抗体的多特异性技术平台，针对胞内靶点的靶向降解分子bio-protac开发平台等，并成功开发出多条国际领先的差异化新药管线。菲鹏制药已构建涵盖药物发现、临床前研究、CMC、注册、早期临床开发等环节的新药研发能力，始终秉持高效创新理念，致力于开发创新药物解决方案和提高药物质量，让人们用上更好的药。 若您希望进一步了解菲鹏制药FP008项目及合作信息，欢迎通过以下联系方式与菲鹏制药联系！ 高女士：+86-13668139169；liyan.gao@fapon.com 王先生：+1-857-268-6167；max.wang@fapon.com