精准医学是现代医疗发展的核心方向,很大程度依赖于基因测序技术的突破及普及。在这一领域,华大智造凭借自主研发的技术实力和上游平台的全产业链布局,与全行业精准医学用户携手,成为推动行业变革的重要力量。
当前,生命科学产业的发展正处于关键时刻,风劲扬帆正当时。 今年,华大智造DNBSEQ技术迎来十周年,从可用、可信到可靠,华大智造与精准医学领域合作伙伴共同构建了SEQ ALL 全流程工具的生态图谱,在生育健康、肿瘤诊断治疗、传染病等临床领域推动行业高质量发展。 近日,华大智造正式推出SEQ ALL全流程工具「焕新」方案,以“更可靠、更全面、更高质量”为目标,根据用户置换的机型及开机频率,提供设备或试剂的抵扣优惠。同时也面向用户开放了免费试用和演示体验服务。(详情请扫描文末二维码申请。)共建生态:
实现精准医学再升维 在精准医学领域,华大智造与华大基因、吉因加、世和基因、燃石医学、微远基因、迪安诊断、金匙医学等多家行业领先企业达成合作,助力实现精准医学发展再升维。赋能生态合作伙伴,面向生态伙伴共同发展的需求,持续提供优质、先进的工具平台支持,实现合作共赢是华大智造不变的追求与使命。 01华大基因 基于华大智造仪器全平台,华大基因开展了覆盖“生育、肿瘤、感染”全生命周期的医学检测服务。比如,基于华大智造MGISEQ-2000平台,提供全外显子组检测本地化解决方案;基于华大智造DNBSEQ-G99平台,推出新生儿遗传病基因筛查等本地化方案。依托华大智造测序平台、核心实验技术和生物信息算法,构建了“预、筛、诊、监”闭环的肿瘤基因检测产品服务矩阵。 02世和基因 采用华大智造DNBSEQ-G99平台进行肿瘤样本测序,世和基因展示了其在肿瘤变异检测中的高质量数据产出、低错误率及高一致性,推动肿瘤精准医学发展。 03微远基因 基于华大智造DNBSEQ-G99和华大智造MGISEQ-200平台,微远基因推进高通量测序技术在感染性疾病领域的应用,提供快速、灵活的检测方案,助力病原宏基因组学平台建设。 04迪安诊断 利用CycloneSEQ平台纳米孔测序技术,迪安诊断在病原检测、遗传病检测及肿瘤分子分型等领域展开了应用。广受认可:
资质与市占率双突破,树立行业标杆 如今,随着华大智造掌握了SEQ ALL全流程所需要的系统性工程技术,实现了全产业链研发、生产自主可控,将为精准领域提供从样本前处理到数据分析的全链条解决方案,推动生命科技真正飞入千家万户。 2003年“人类基因组计划”宣告完成,这二十年间,伴随着核心工具自主可控与核心技术的不断进步,基因测序的通量及成本以“超摩尔定律”的速度发展。华大智造DNBSEQ-T20×2的诞生,标志着一个人的全基因组测序成本从30多亿美元降至100美元以下,这不仅是技术进步的体现,更是基因科技普惠人人的重大突破。 随着全基因组测序成本的显著降低,临床全基因组的可及性大幅提升。越来越多的医院和医疗机构开始将基因测序纳入常规诊断流程,使得患者能够更早地获得精准医疗服务。例如,针对遗传性疾病的早期筛查、癌症的个性化治疗方案以及药物反应的基因指导,都为患者提供了更为有效的治疗选择。 此外,随着政策的推动和公众意识的提高,基因测序技术逐渐走入普通家庭。人们不仅可以通过基因检测了解自身的健康风险,还可以进行基因组数据的深入分析,以制定更为科学的健康管理方案。这一切都为实现“让基因科技普惠每一个人”提供了坚实的基础,推动了个性化医疗的快速发展。 更大通量、更低成本、更大规模需求……凭借自主可控的核心技术实力,华大智造充分发挥压舱石的示范性效应。截至2023年底,华大智造在中国新增测序仪销售装机695台,占国内测序行业上游新增装机市场份额47.3%。测序设备新增装机的市场份额连续两年位居国内第一。 在资质和法规方面,为营销和服务的业务布局保驾护航。华大智造已发布的覆盖低、中、高通量的E25、G系列、T7等测序平台均获批国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械注册证,具备临床应用资质。 在临床领域,截至2024年2月,根据国家药品监督管理局医疗器械数据库公开信息统计,国内共有40款基因测序仪获NMPA批准可用于临床检测,其中有24款(60%)基于华大智造的DNBSEQ核心测序技术;仅有12款可同时用于DNA及RNA检测,其中的11款均是基于华大智造DNBSEQ核心测序技术。意味着仅 DNBSEQ 平台更适合于全面的病原体检测。 除了自主申报测序仪,华大智造致力于产业生态合作,为用户提供更好的产品和服务,目前通过协助OEM合作伙伴IVD资质申报,已协助吉因加、艾德生物、微远基因等企业开展测序平台的报证工作,目前已有15款OEM测序仪获得NMPA批准。 此外,华大智造DNBSEQ测序平台助力宏基因组临床应用提质增效,国家卫生健康委员会临床检验中心发布《2024年全国血液微生物cfDNA 宏基因组高通量测序室间质量评价预研活动结果报告》显示,本次室间质评参与单位整体检测病原体能力明显提高,华大智造测序平台连续两年的实验室占比蝉联榜首。从Prep ALL到SEQ ALL:
全流程革新,赋能精准医学跃迁 华大智造SEQ ALL全流程工具「焕新」方案以整合全链条工具平台为核心,推动精准医学从分散向智能化、一体化升级。 紧跟“超高通量”引领,“小型化”普及的定位和发展趋势,华大智造在测序通量、读长、速度、成本和集成化等测序平台核心指标方面不断打破传统技术极限,并实现量产,实现生命科学行业引领。如今,华大智造不仅能自主研发并量产从Gb级至Tb级不同通量的临床级基因测序仪,更已成为全球唯一一家同时拥有“激发光”、“自发光”和“不发光”三种基因测序技术及产品的机构。
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